Η ασφάλεια της σιλυμαρίνης
Μια διπλή-τυφλή κλινική μελέτη σε ανθρώπους έδειξε ότι η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που προκλήθηκε από τη σκόνη σιλυμαρίνης ήταν χαμηλή (GG lt; 2,4%), παρόμοια με το εικονικό φάρμακο. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ήπια διάρροια. Άλλα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, επιγαστρική δυσφορία, αρθραλγία, κνησμό και κνίδωση.
Σιλμαρίνη σε σκόνη για ασθενείς με NAFLD
Μια τυχαία ελεγχόμενη κλινική μελέτη στην οποία συμμετείχαν 64 ασθενείς με NASH έδειξε ότι οι ασθενείς στην πειραματική ομάδα (n=33) που έλαβαν 210 mg / d σιλυμαρίνης για 8 εβδομάδες ήταν καλύτεροι από αυτούς στην ομάδα ελέγχου (n=31) που έλαβαν εικονικό φάρμακο σε ένζυμα του ήπατος. Έχουν γίνει σημαντικές βελτιώσεις σε αυτήν την πτυχή. Το συνδυασμένο πρόγραμμα θεραπείας των παρασκευασμάτων γαϊδουράγκαθου με μετφορμίνη, πιογλιταζόνη, βιταμίνη Ε, axilimus, λοβαστατίνη και άλλα φάρμακα μπορεί να βελτιώσει την αντίσταση στην ινσουλίνη και την ηπατική παθολογία σε ασθενείς με μη αλκοολική λιπώδη ηπατική νόσο. Επιπλέον, οι κάψουλες σιλυμπίνης σε συνδυασμό με καψάκια acipimox, λοβαστατίνη και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία μη αλκοολικών λιπαρών ηπατικών νόσων έχουν καθορισμένο αποτέλεσμα και σταθερή ασφάλεια στη βελτίωση των ασθενών&# 39. συμπτώματα, ηπατική λειτουργία, λιπίδια αίματος και απεικόνιση υπερήχων.
Silymarin για ασθενείς με αλκοολικό ήπαρ
Υπάρχουν 5 δημοσιευμένες κλινικές μελέτες σχετικά με την εφαρμογή της σιλυμαρίνης στη θεραπεία της αλκοολικής ηπατικής νόσου, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 600 ασθενείς με αλκοολική κίρρωση του ήπατος. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι μετά από μια περίοδο 41 μηνών θεραπείας, το 4-έτος σωρευτικό ποσοστό επιβίωσης των ασθενών στην ομάδα θεραπείας γαϊδουράγκαθου ήταν σημαντικά υψηλότερο από αυτό της ομάδας εικονικού φαρμάκου (P=0,036) και η ανάλυση της υποομάδας έδειξε ότι η σιλυμαρίνη είχε επίδραση στην αλκοολική κίρρωση του ήπατος. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει καμία σχέση με τη σοβαρότητα της ηπατικής νόσου. Το παρασκεύασμα γάλακτος γαϊδουράγκαθο μπορεί να θεραπεύσει αποτελεσματικά την ηπατική αλκοολική νόσο, η οποία έχει μεγάλη σημασία για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής για ασθενείς με αλκοολική κίρρωση του ήπατος και για παράταση του χρόνου επιβίωσης.
Silymarin για ηπατική βλάβη που προκαλείται από φάρμακα
Ορισμένες μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι η σιλυμαρίνη μπορεί να θεραπεύσει αποτελεσματικά τη βλάβη του ήπατος που προκαλείται από δηλητηρίαση από το toststool (amanitaxin). Μια αναδρομική μελέτη που συγκέντρωσε 20 χρόνια κλινικών δεδομένων και περιελάμβανε 2.000 ασθενείς με ηπατική βλάβη που προκλήθηκε από τα toststools διαπίστωσε ότι το ποσοστό θνησιμότητας της περίπτωσης της σιλυμαρίνης ήταν 5,8%, σε σύγκριση με το 14,1% για όσους δεν έλαβαν σιλυμαρίνη.
Μερικοί μελετητές έχουν αξιολογήσει την επίδραση της σιλυμαρίνης στην πρόληψη της ηπατικής βλάβης που προκαλείται από φάρμακα (DILI) που προκαλείται από φάρμακα κατά της φυματίωσης. Η πρόσφατα δημοσιευμένη μετα-ανάλυση περιελάμβανε 7 RCT και 1 612 ασθενείς. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η συχνότητα εμφάνισης ηπατικής βλάβης στην ομάδα προληπτικής ηπατικής προστασίας σιλιμπινίνης ήταν σημαντικά χαμηλότερη από εκείνη της συμβατικής ομάδας θεραπείας κατά της φυματίωσης (RR=0,27, 95% CI=0,21 ~ 0,35, P< 0,01),="" που="" υποδηλώνει="" ότι="" η="" σιλιβινίνη="" έχει="" προληπτική="" επίδραση="" στη="" βλάβη="" του="" ήπατος="" που="" προκαλείται="" από="" φάρμακα="" που="" προκαλείται="" από="" φάρμακα="" κατά="" της="">
Silymarin για χρόνια ιική ηπατίτιδα
Η εφαρμογή αντιιικών φαρμάκων στη θεραπεία ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β, σε συνδυασμό με θεραπεία με σιλυμαρίνη μπορεί να βελτιώσει τη λειτουργία του ήπατος και τον βαθμό ηπατικής ίνωσης σε ασθενείς χωρίς να επηρεάσει την αντιική αποτελεσματικότητα των αναλόγων νουκλεοσιδίων (οξέων), καθυστερώντας έτσι και αποτρέποντας την εξέλιξη της νόσου και βελτίωση της συμμόρφωσης των ασθενών για διασφάλιση της συνέχειας της αντιιικής θεραπείας.
Μελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι η υψηλή δόση σιλυβίνης είναι καλά ανεκτή και ασφαλής σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C. Από τότε, πολλοί ερευνητές έχουν χρησιμοποιήσει ενδοφλεβίως σιλιβίνη υψηλής δόσης για να αποτρέψουν την υποτροπή μετά από μεταμόσχευση ήπατος σε ασθενείς με λοίμωξη από HCV. Αυτές οι μελέτες έχουν επίσης επιβεβαιώσει ότι η σιλιβινίνη μπορεί να μειώσει ταχέως τη ιοιμία του HCV και είναι ασφαλής.
Προς το παρόν, η εφαρμογή παρασκευασμάτων γαϊδουράγκαθου επικεντρώνεται κυρίως στην προστασία του ήπατος, ειδικά στην ανοσοενισχυτική θεραπεία των NAFLD, ALD και DILI. Με ολοένα και πιο εις βάθος έρευνα που διεξάγεται σχετικά με τη φαρμακολογική δραστηριότητα της σιλιμπινίνης, αποκαλύπτεται η αποτελεσματικότητα της σιλιμπινίνης στη μείωση των λιπιδίων του αίματος, της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων, του αντικαρκινικού και της θεραπείας των επιπλοκών του διαβήτη.
